AJIPHASE®

تجمع التكنولوجيا الثورية الجديدة لمجموعة Ajinomoto Group لتصنيع العلاجات الدوائية المتطورة بين أفضل طرق التصنيع التقليدية ، مما يساعد على توفير العلاجات التي يحتاجونها للمرضى.

AJIPHASE®

تطوير العلاجات التي تعالج الأمراض بشكل أفضل

لطالما اعتمد البشر على الطب لعلاج الأمراض. لكن اكتشافات الأدوية الجديدة أمامها طريق طويل قبل الوصول إلى المرضى ، من البحث والتطوير إلى التجارب السريرية ، والموافقة التنظيمية ، والتسويق. لتطوير الأدوية بشكل أكثر سلاسة ، من الشائع لشركات الأدوية الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع الأدوية لأطراف ثالثة. 

ولكن إذا تم تغيير عملية التصنيع بين الاختبار السريري والتسويق التجاري ، فيجب قضاء الوقت لإعادة تقييم سلامة الدواء ، مع المخاطرة بتأخير تطوير الدواء. تقوم مجموعة Ajinomoto Group بحل هذه المشكلة من خلال طريقة تصنيع ثورية جديدة تسمى AJIPHASE®. هذه التكنولوجيا الفريدة تجعل من الممكن الارتقاء من التوليف على نطاق صغير للبحث والتطوير إلى التوليف على نطاق واسع للإنتاج بالجملة.

AJIPHASE التابع لمجموعة Ajinomoto Group® تساعد التكنولوجيا الأدوية المبتكرة في الوصول إلى أكبر عدد ممكن من المرضى من خلال ضمان إنتاج مستقر. AJIPHASE® هي تقنية تخليق ذات مراحل سائلة مدعومة بتحسينات ملكية معينة طورتها شركة Ajinomoto Co.، Inc.. تتيح هذه التقنية إمكانية إنتاج مركبات عالية الجودة ذات قابلية عالية للتوسع.

الطريق إلى التنمية - تطبيق تكنولوجيا الأحماض الأمينية في صناعة الأدوية

تمتلك مجموعة Ajinomoto Group أكثر من قرن من البحث والتطوير في مجال تكنولوجيا الأحماض الأمينية. بدأ كل شيء في عام 1908 ، عندما بدأ الدكتور كيكوناي إيكيدا من جامعة طوكيو الإمبراطورية (الآن جامعة طوكيو) بلورات معزولة تنقل الذوق الذي اكتشفه. تتكون هذه البلورات من الغلوتامات - أحد أكثر الأحماض الأمينية شيوعًا في الأطعمة وفي جسم الإنسان. وهكذا ، أومامي توابل AJI-NO-MOTO® ولد. منذ ذلك الحين ، طورت مجموعة Ajinomoto Group مجموعة متنوعة من الأعمال من خلال الاستفادة من بحثنا المستمر في خصائص ووظائف الأحماض الأمينية.

في أواخر الثمانينيات ، بدأت مجموعة Ajinomoto Group في تصنيع العلاجات الدوائية التي طورتها شركات الأدوية. خلال التسعينيات ، ساهمنا في إنتاج الأدوية المستخدمة في علاج الإيدز والهربس البسيط وارتفاع ضغط الدم. منذ عام 1980 ، سعت مجموعة Ajinomoto إلى تطبيق تقنية الأحماض الأمينية الخاصة بنا على تخليق الببتيدات ، وهي سلاسل من الأحماض الأمينية المتعددة التي تعد مكونًا شائعًا للعديد من المستحضرات الصيدلانية. وقد أتى هذا ثماره في تطوير عملية تصنيع عملية للببتيدات - أجيبهاس®.

اختراق "المرساة" - الذي يجمع بين مزايا كل من تركيبات الطور الصلب والسائل

كان تخليق المرحلة الصلبة هو عملية التصنيع الرئيسية لتخليق أليغنوكليوتيدات والببتيدات. في تركيب الطور الصلب ، يستمر التفاعل في عمود مشحون بدعامة صلبة تتدفق من خلاله الكواشف والمذيبات. يتطلب استطالة واحدة عادةً عدة تفاعلات ، مع غسل بالمذيب لكل خطوة ، لإزالة الكواشف المتبقية من العمود. على الرغم من أن هذه العملية مؤتمتة بالكامل وسريعة ، إلا أن استهلاك الكواشف والمذيبات أعلى بشكل عام من استهلاك المرحلة السائلة. نظرًا للعديد من القيود والعيوب الأخرى ، من المعروف أن تخليق المرحلة الصلبة له قابلية محدودة للتوسع ، حيث تم تحقيق تخليق يصل إلى كيلوغرام فقط.

خلافا لتوليف المرحلة الصلبة ، أجيفاس® تستخدم التكنولوجيا دعامة مرساة قابلة للذوبان في المذيب العضوي الذي تحدث فيه التفاعلات. يوفر هذا توزيعًا موحدًا للكواشف في النظام ، وبالتالي ينتج عنه تجانس وكفاءة أعلى للتفاعلات مقارنة بتوليف المرحلة الصلبة. لذلك ، على عكس تخليق المرحلة الصلبة ، يمكن تقليل استهلاك الكواشف الزائدة باستخدام AJIPHASE® تقنية. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تصنيع الببتيدات وقليل النوكليوتيدات عبر AJIPHASE® يمكن إجراؤها في مفاعل دفعي تقليدي ، مما يغني أيضًا عن الحاجة إلى معدات خاصة للتحكم الآلي المطلوب في تخليق المرحلة الصلبة.

AJIPHASE®

أدى الجمع بين مزايا كل من تخليق المرحلة الصلبة وتوليف المرحلة السائلة إلى تحقيق اختراق في إستراتيجية التصنيع لدينا. بشكل حاسم ، فإن اكتشاف دعائم المرساة التي تذوب في مذيب عضوي معين ولكن ليس في مذيب عضوي آخر يوفر بديلاً قويًا لحبيبات الراتنج غير القابلة للذوبان المستخدمة في تخليق المرحلة الصلبة. يمكن ترسيب الخام المستهدف بسهولة في مفاعل دفعي عن طريق إضافة مذيب غير قابل للذوبان. يمكن بعد ذلك الحصول على الرواسب بالترشيح ، ويمكن أن يؤدي الغسل البسيط بمذيبات رديئة إلى القضاء على جميع الكواشف المستخدمة في التفاعلات. ساهم هذا العمل السهل إلى حد كبير في تطويرنا لطريقة تصنيع قوية وعملية للببتيدات وأوليغنوكليوتيدات.

طرق تخليق الببتيد

علاوة على ذلك ، AJIPHASE® يجعل من الممكن إجراء تحليل العملية مباشرة أثناء توليف المركب المستهدف ، مما يتيح المعالجة في الوقت المناسب. من خلال التحكم الصارم في العملية ، يمكن تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة ، أو APIs ، بترتيب عدة عشرات من الكيلوجرامات في وقت واحد مع ضمان الجودة العالية. إن القدرة على تصنيع كميات صغيرة جدًا إلى كبيرة جدًا من API تضمن لشركات الأدوية إمدادًا مستقرًا. ولأن كمية المذيب المستخدمة تقل بشكل كبير مقارنة بطريقة تركيب الطور الصلب ، AJIPHASE® هي أيضا صديقة للبيئة.

الانتقال إلى المرحلة التالية - التحدي المتمثل في تصنيع علاجات دوائية تعتمد على قليل النوكليوتيد

لا تعمل جميع الأدوية بنفس الطريقة. العلاجات الدوائية تأتي في أنواع مختلفة. في السنوات الأخيرة ، جذبت علاجات قليل النوكليوتيد الانتباه كمنصة دوائية جديدة. فعالة في بعض الحالات حتى مع الأمراض التي تكون فيها الأدوية الأخرى غير فعالة ، فإن علاجات قليل النوكليوتيد ترفع التوقعات في المجالات الصيدلانية والطبية. على سبيل المثال ، من المأمول أن تثبت علاجات قليلة النوكليوتيد فعاليتها ضد الحثل العضلي الخلقي. 

تتكون البروتينات من سلاسل من الببتيدات تحتوي على ما يصل إلى عشرين حمضًا أمينيًا مختلفًا. تنتج أجسامنا البروتينات لبناء عضلات قوية. ولكن في المرضى الذين يعانون من الحثل العضلي ، تؤدي الطفرة الجينية إلى تعطيل إنتاج بروتينات الديستروفين اللازمة لعمل العضلات. ينتج عن إنتاج الديستروفين المعيب ضعف العضلات ، مما يجعل من الصعب على الأفراد الذين يعانون من هذه الحالة المستعصية المشي. يبدأ ضعف العضلات في مرحلة الطفولة ، مما يؤدي إلى فقدان المهارات الحركية ، وفي الحالات القصوى ، مشاكل في التنفس أو البلع أو حتى الدورة الدموية.

الحالة العادية ، الحالة المتحولة

حتى الآن ، تضمنت العلاجات الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة المستخدمة لقمع نخر الخلايا - أو موت الخلايا العضلية - بالستيرويدات الكظرية. ومن العلاجات الأخرى مضادات الميوستاتين التي تثبط عمل بروتين الميوستاتين ، الذي يثبط نمو العضلات ، من أجل الحفاظ على كتلة عضلية كافية وتعزيز نمو العضلات. ومع ذلك ، لم يثبت أي من العلاجين أنه شامل. من ناحية أخرى ، تستفيد علاجات قليل النوكليوتيد من القدرة الفريدة لهذه المواد على التحكم في المعلومات الجينية المشفرة في الحمض النووي الريبي لدينا وتثبيط وظيفة البروتين المستهدف. في حالة الحثل العضلي الخلقي ، فإنهم يجعلون من الممكن تخطي جينات العضلات الطافرة أثناء تكاثر البروتين من أجل تشجيع إنتاج البروتينات الوظيفية. 

بدءًا من عام 2011 ، بدأنا في تطبيق AJIPHASE® تقنية لتصنيع مورفولينوس ، أحد الأوليغنوكليوتيدات الاصطناعية ، حيث أن هذه العملية تشبه كيميائيًا الطريقة التي طورناها لتصنيع الببتيدات. في عام 2015 ، أطلقنا مرحلة جديدة للتطوير التكنولوجي لأوليغنوكليوتيدات ، كطريقة دوائية تالية لتقنية AJIPHASE® الخاصة بنا. في عام 2020 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء تم تصنيعه باستخدام AJIPHASE® عملية.

أوليغنوكليوتيدات DNA / RNA ، فوسفورو داياميدات مورفولينو أوليغنوكليوتيدات ، ببتيدات

مع العديد من الموافقات على علاجات قليل النوكليوتيد لعلاج ضمور العضلات والحثل على مدى العقد الماضي ، فإن علاجات قليل النوكليوتيد الآن لديها القدرة على أن يكون لها تأثير ملحوظ على علاج الاضطرابات العصبية بالإضافة إلى الحالات الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أن يكون لدى قليل النوكليوتيدات القدرة على تعزيز فعالية اللقاحات لأمراض مثل COVID-19. البحث الذي يهدف إلى توسيع نطاق الأنسجة والأعضاء المستهدفة يحمل وعدًا كبيرًا للنمو المستقبلي في صناعة الأدوية ذات الأحماض النووية.

تلتزم مجموعة Ajinomoto Group بشدة بالمساهمة في صحة الناس في جميع أنحاء العالم من خلال إطلاق العنان لقوة الأحماض الأمينية. من أجل تقديم قليل النوكليوتيد وغيره من العلاجات المتطورة لشركات الأدوية ، فإننا نواصل بحثنا بلا كلل ليس فقط لتطوير AJIPHASE® التكنولوجيا ، ولكن أيضًا لتوفير أفضل التقنيات لمقدمي الأدوية والمرضى على حد سواء.

لمزيد من المعلومات حول AJIPHASE🄬:

ذات صلة فيديو

ما هو AJIPHASE®؟


المحتوى الذي قد يعجبك

حول مجموعة أجينوموتو

وعدنا سنساهم في تحقيق قدر أكبر من العافية للناس في جميع أنحاء العالم ، وإطلاق العنان لقوة الأحماض الأمينية لحل المشكلات الغذائية والصحية المرتبطة ...

تاريخنا

كل جيدًا ، عش جيدًا. اكتشف Kikunae Ikeda Umami في عام 1908 حمض الجلوتاميك المستخرج من كومبو بواسطة الدكتور Kikunae Ikeda (1908) بدأت رحلتنا الاستكشافية مع ...

فوائد الأحماض الأمينية لوفاء العملاء

أعمالنا

التوابل والأطعمة منذ نشأتنا في التوابل ، نمت لتصبح المزود الرائد للأطعمة عالية الجودة ، ونقدم اللذة والتغذية المصممة للعديد من ...