مرحلة سائلة
تكنولوجيا التوليف
أجيفاس®
يقدم Kokumi الخلفية ثراءً واستدارة وتعقيدًا للمنتجات اللذيذة مثل الحساء المطهو على نار خفيفة لعدة ساعات. لديهم إمكانات كبيرة لتقديم المزيد مما نريد وتقليل ما لا نحتاج إليه ، دون التضحية بالنكهة.
< جدول المحتويات >
تطوير العلاجات
التي تعالج الأمراض بشكل أفضل
لقد اعتمد الإنسان منذ فترة طويلة على الطب لعلاج الأمراض. لكن اكتشافات الأدوية الجديدة أمامها طريق طويل قبل أن تصل إلى المرضى، من البحث والتطوير إلى التجارب السريرية، والموافقة التنظيمية، والتسويق. لتطوير الأدوية بشكل أكثر سلاسة، من الشائع أن تقوم شركات الأدوية بالاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع الأدوية لأطراف ثالثة.
ولكن إذا تغيرت عملية التصنيع بين الاختبار السريري والتسويق، فلابد من إنفاق الوقت لإعادة تقييم سلامة الدواء، مع المخاطرة بتأخير تطوير الدواء. تحل مجموعة Ajinomoto هذه المشكلة باستخدام طريقة تصنيع ثورية جديدة تسمى AJIPHASE®. هذه التكنولوجيا الفريدة تجعل من الممكن التوسع من التوليف على نطاق صغير للبحث والتطوير إلى التوليف على نطاق واسع للإنتاج الضخم.
تساعد تقنية AJIPHASE® التابعة لمجموعة Ajinomoto Group على وصول الأدوية المبتكرة إلى أكبر عدد ممكن من المرضى من خلال ضمان إنتاج مستقر. AJIPHASE® هي تقنية تخليق الطور السائل معززة ببعض التحسينات الخاصة التي طورتها شركة Ajinomoto Co., Inc.. هذه التكنولوجيا تجعل من الممكن إنتاج مركبات عالية الجودة ذات قابلية تطوير عالية.
الطريق إلى التنمية – تطبيق الأحماض الأمينية
التكنولوجيا لتصنيع الأدوية
تتمتع مجموعة أجينوموتو بأكثر من قرن من البحث والتطوير في مجال تكنولوجيا الأحماض الأمينية. بدأ كل شيء في عام 1908، عندما قام الدكتور كيكوناي إيكيدا من جامعة طوكيو الإمبراطورية (جامعة طوكيو الآن) بعزل البلورات التي تنقل الطعم الذي اكتشفه. كانت هذه البلورات مصنوعة من الغلوتامات، وهو أحد الأحماض الأمينية الأكثر شيوعًا في الأطعمة وفي جسم الإنسان. وهكذا ولدت توابل أومامي اجي نو موتو. منذ ذلك الحين، قامت مجموعة أجينوموتو بتطوير مجموعة واسعة من الأعمال من خلال الاستفادة من أبحاثنا المستمرة في خصائص ووظائف الأحماض الأمينية.
في أواخر الثمانينيات، بدأت مجموعة أجينوموتو في تصنيع العلاجات الدوائية التي طورتها شركات الأدوية. خلال التسعينيات، ساهمنا في إنتاج الأدوية المستخدمة في علاج مرض الإيدز والهربس البسيط وارتفاع ضغط الدم. منذ عام 1980، سعت مجموعة أجينوموتو إلى تطبيق تكنولوجيا الأحماض الأمينية الخاصة بنا على تخليق الببتيدات، وهي سلاسل من الأحماض الأمينية المتعددة التي تشكل مكونًا مشتركًا في العديد من المستحضرات الصيدلانية. لقد أتى ذلك بثماره في تطوير عملية تصنيع عملية للببتيدات - AJIPHASE®.
اختراق "المرساة" - الجمع بين المزايا
لكل من تخليق الطور الصلب والطور السائل
كان تخليق المرحلة الصلبة هو عملية التصنيع الرئيسية لتخليق أليغنوكليوتيدات والببتيدات. في تركيب الطور الصلب ، يستمر التفاعل في عمود مشحون بدعامة صلبة تتدفق من خلاله الكواشف والمذيبات. يتطلب استطالة واحدة عادةً عدة تفاعلات ، مع غسل بالمذيب لكل خطوة ، لإزالة الكواشف المتبقية من العمود. على الرغم من أن هذه العملية مؤتمتة بالكامل وسريعة ، إلا أن استهلاك الكواشف والمذيبات أعلى بشكل عام من استهلاك المرحلة السائلة. نظرًا للعديد من القيود والعيوب الأخرى ، من المعروف أن تخليق المرحلة الصلبة له قابلية محدودة للتوسع ، حيث تم تحقيق تخليق يصل إلى كيلوغرام فقط.
على عكس تركيب المرحلة الصلبة، تستخدم تقنية AJIPHASE® دعامة تثبيت قابلة للذوبان في المذيب العضوي الذي تحدث فيه التفاعلات. وهذا يوفر توزيعًا موحدًا للكواشف في النظام، وبالتالي يؤدي إلى تجانس وكفاءة أعلى للتفاعلات مقارنة بتخليق الطور الصلب. لذلك، على عكس تخليق الطور الصلب، يمكن تقليل استهلاك الكواشف الزائدة باستخدام تقنية AJIPHASE®. بالإضافة إلى ذلك، يمكن إجراء تصنيع الببتيدات وأليغنوكليوتيدات عبر AJIPHASE® في مفاعل دفعي تقليدي، مما يلغي أيضًا الحاجة إلى معدات خاصة للتحكم الآلي المطلوب في تخليق الطور الصلب.
أدى الجمع بين مزايا كل من تخليق المرحلة الصلبة وتوليف المرحلة السائلة إلى تحقيق اختراق في إستراتيجية التصنيع لدينا. بشكل حاسم ، فإن اكتشاف دعائم المرساة التي تذوب في مذيب عضوي معين ولكن ليس في مذيب عضوي آخر يوفر بديلاً قويًا لحبيبات الراتنج غير القابلة للذوبان المستخدمة في تخليق المرحلة الصلبة. يمكن ترسيب الخام المستهدف بسهولة في مفاعل دفعي عن طريق إضافة مذيب غير قابل للذوبان. يمكن بعد ذلك الحصول على الرواسب بالترشيح ، ويمكن أن يؤدي الغسل البسيط بمذيبات رديئة إلى القضاء على جميع الكواشف المستخدمة في التفاعلات. ساهم هذا العمل السهل إلى حد كبير في تطويرنا لطريقة تصنيع قوية وعملية للببتيدات وأوليغنوكليوتيدات.
علاوة على ذلك، يتيح AJIPHASE® إمكانية إجراء تحليل العملية مباشرة أثناء تصنيع المركب المستهدف، مما يتيح المعالجة في الوقت المناسب. من خلال التحكم الصارم في العمليات، يمكن تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة، أو APIs، بترتيب عدة عشرات من الكيلوجرامات في المرة الواحدة مع ضمان الجودة العالية. إن القدرة على تصنيع كميات صغيرة جدًا إلى كميات كبيرة جدًا من API تضمن لشركات الأدوية إمدادات مستقرة. ولأن كمية المذيبات المستخدمة منخفضة بشكل كبير مقارنة بطريقة تصنيع الطور الصلب، فإن AJIPHASE® هو أيضًا صديق للبيئة.
الانتقال إلى المرحلة التالية - التحدي المتمثل في
تصنيع علاجات دوائية تعتمد على قليل النوكليوتيد
الانتقال إلى التالي
المرحلة - التحدي
تصنيع
على أساس قليل النوكليوتيد
العلاجات الدوائية
لا تعمل جميع الأدوية بنفس الطريقة. العلاجات الدوائية تأتي في أنواع مختلفة. في السنوات الأخيرة ، جذبت علاجات قليل النوكليوتيد الانتباه كمنصة دوائية جديدة. فعالة في بعض الحالات حتى مع الأمراض التي تكون فيها الأدوية الأخرى غير فعالة ، فإن علاجات قليل النوكليوتيد ترفع التوقعات في المجالات الصيدلانية والطبية. على سبيل المثال ، من المأمول أن تثبت علاجات قليلة النوكليوتيد فعاليتها ضد الحثل العضلي الخلقي.
تتكون البروتينات من سلاسل من الببتيدات تحتوي على ما يصل إلى عشرين حمضًا أمينيًا مختلفًا. تنتج أجسامنا البروتينات لبناء عضلات قوية. ولكن في المرضى الذين يعانون من الحثل العضلي ، تؤدي الطفرة الجينية إلى تعطيل إنتاج بروتينات الديستروفين اللازمة لعمل العضلات. ينتج عن إنتاج الديستروفين المعيب ضعف العضلات ، مما يجعل من الصعب على الأفراد الذين يعانون من هذه الحالة المستعصية المشي. يبدأ ضعف العضلات في مرحلة الطفولة ، مما يؤدي إلى فقدان المهارات الحركية ، وفي الحالات القصوى ، مشاكل في التنفس أو البلع أو حتى الدورة الدموية.
حتى الآن ، تضمنت العلاجات الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة المستخدمة لقمع نخر الخلايا - أو موت الخلايا العضلية - بالستيرويدات الكظرية. ومن العلاجات الأخرى مضادات الميوستاتين التي تثبط عمل بروتين الميوستاتين ، الذي يثبط نمو العضلات ، من أجل الحفاظ على كتلة عضلية كافية وتعزيز نمو العضلات. ومع ذلك ، لم يثبت أي من العلاجين أنه شامل. من ناحية أخرى ، تستفيد علاجات قليل النوكليوتيد من القدرة الفريدة لهذه المواد على التحكم في المعلومات الجينية المشفرة في الحمض النووي الريبي لدينا وتثبيط وظيفة البروتين المستهدف. في حالة الحثل العضلي الخلقي ، فإنهم يجعلون من الممكن تخطي جينات العضلات الطافرة أثناء تكاثر البروتين من أجل تشجيع إنتاج البروتينات الوظيفية.
ابتداءً من عام 2011، بدأنا في تطبيق تقنية AJIPHASE® الخاصة بنا على تصنيع المورفولين، وهو أحد أليغنوكليوتيدات صناعية، حيث تشبه هذه العملية كيميائيًا الطريقة التي طورناها لتصنيع الببتيدات. في عام 2015، أطلقنا مرحلة جديدة للتطوير التكنولوجي للأليغنوكليوتيدات، باعتبارها طريقة الدواء التالية لتقنية AJIPHASE® الخاصة بنا. وفي عام 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء يتم تصنيعه باستخدام عملية AJIPHASE®.
مع العديد من الموافقات على علاجات قليل النوكليوتيد لعلاج ضمور العضلات والحثل على مدى العقد الماضي ، فإن علاجات قليل النوكليوتيد الآن لديها القدرة على أن يكون لها تأثير ملحوظ على علاج الاضطرابات العصبية بالإضافة إلى الحالات الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أن يكون لدى قليل النوكليوتيدات القدرة على تعزيز فعالية اللقاحات لأمراض مثل COVID-19. البحث الذي يهدف إلى توسيع نطاق الأنسجة والأعضاء المستهدفة يحمل وعدًا كبيرًا للنمو المستقبلي في صناعة الأدوية ذات الأحماض النووية.
تلتزم مجموعة أجينوموتو بشدة بالمساهمة في صحة الناس في جميع أنحاء العالم من خلال إطلاق قوة الأحماض الأمينية. من أجل تقديم قليل النوكليوتيد وغيره من العلاجات المتطورة لشركات الأدوية، فإننا نواصل أبحاثنا بلا كلل ليس فقط لتطوير تقنية AJIPHASE®، ولكن أيضًا لتوفير أفضل التقنيات لمقدمي الأدوية والمرضى على حدٍ سواء.