تعلن شركة Ajinomoto Bio-Pharma Services عن شراكة تصنيع مع CytoDyn لمنتجات الأدوية المستخدمة في التجارب السريرية COVID-19
5 مايو 2020 - سان دييغو ، كاليفورنيا - خدمات Ajinomoto الحيوية فارما ("Aji Bio-Pharma") ، المزود الرائد لخدمات تطوير وتصنيع عقود الأدوية الحيوية ، يسرها أن تعلن عن إبرامها اتفاقية خدمات تصنيع مع شركة CytoDyn Inc. ، وهي شركة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية في مرحلة متأخرة ، لتزويد الشركة الجديدة بالتحقيقات دواء ، leronlimab (PRO 140) ، والذي يتم استخدامه حاليًا في بروتوكولات التجارب السريرية لمرضى COVID-19 الذين يعانون من مرض خفيف إلى معتدل ومرض شديد.
تقدم شركة Aji Bio-Pharma خدمات إنهاء تعبئة الأدوية المعقمة عالية الجودة لـ CytoDyn. Leronlimab ، خصم CCR5 جديد مع إمكانية مؤشرات علاجية متعددة ، وقد تم إعطاؤه حاليًا لمرضى COVID-19 في مستشفيات منطقة مدينة نيويورك كجزء من دواء استقصائي جديد للطوارئ (EIND) ، يمنحه الدواء الفيدرالي الأمريكي الإدارة (FDA) كجزء من التجارب السريرية للمرحلة 1 والمرحلة 2 والمرحلة 2 ب / 3. تقوم CytoDyn حاليًا بتسجيل المرضى في تجربتين سريريتين عشوائيتين عشوائيتين يتم التحكم فيهما بالغفل للمرحلة 2 والمرحلة 2 ب / 3.
قالت كريستين ديفايف ، دكتوراه ، نائب رئيس العمليات ورئيس الموقع في Ajinomoto Bio-Pharma Services: "نحن متحمسون جدًا لدعم جهود CytoDyn للاستفادة من علاج الجسم المضاد الواعد في مكافحة COVID-19". "تعزز هذه الشراكة مهمة شركتنا لتحسين صحة البشرية وتؤكد على بيان رؤيتنا بأن نكون شريكًا رائدًا وموثوقًا ومبتكرًا لعملائنا وموظفينا."
"نحن سعداء للغاية لأننا تعاوننا بالفعل مع Aji Bio-Pharma لإنتاج leronlimab لمؤشرات علاجية أخرى ، مما يسمح لنا بتوفير هذا العلاج بسرعة لمرضى COVID-19 في التجارب السريرية" ، قال نادر بورحسن ، دكتوراه. ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة CytoDyn. "كانت خبرة منتج الأدوية Aji Bio-Pharma والبنية التحتية وسجل التتبع التنظيمي القوي مهمًا لهذه الشراكة وفي توفير هذا العلاج في الوقت المناسب."