Ajinomoto Bio-Pharma Services توقع اتفاقية تصنيع مع Humanigen لـ Lenzilumab ، حاليًا في المرحلة الثالثة المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير لـ COVID-19

27 مايو 2020 - سان دييغو ، كاليفورنيا - خدمات Ajinomoto الحيوية فارما ("Aji Bio-Pharma") ، المزود الرائد لخدمات تطوير وتصنيع عقود الأدوية الحيوية ، يسرها أن تعلن أنها قد دخلت في اتفاقية تصنيع مع Humanigen، Inc. ، لتوريد الانتهاء من lenzilumab ، الذي يتم دراسته حاليًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على المرضى البالغين الذين أدخلوا المستشفى باستخدام COVID-19.

قالت كريستين ديفايف ، دكتوراه: "نحن سعداء للغاية بالشراكة مع Humanigen في مكافحة COVID-19 واستخدام مكانتنا الفريدة كشركة مصنعة مقرها الولايات المتحدة للمساعدة في تبسيط وتأمين جزء رئيسي من سلسلة التوريد الخاصة بهم". ، نائب الرئيس الأول للعمليات ورئيس الموقع في Ajinomoto Bio-Pharma Services. "من خلال هذا التعاون ، نتمسك بمهمتنا لتحسين صحة البشرية ، ويفخر موظفونا بمعرفة أن جهودنا قد تساعد المرضى في النهاية على النجاة من هذا المرض المدمر."

وبموجب شروط الاتفاقية ، ستوفر شركة Aji Bio-Pharma خدمات إنهاء تعبئة العقيم للمنتجات الدوائية لشركة Humanigen في منشأة سان دييغو. يتم إعطاء Lenzilumab ، عامل تحفيز الخلايا البشرية المحببة لمستعمرة الضامة (GM-CSF) الخاص بـ Humanigen المضاد للبكتيريا Humaneered® ، كجزء من دراسة المرحلة الثالثة الأمريكية العشوائية متعددة المراكز التي تسيطر عليها وهمي ، مزدوجة التعمية لـ COVID- 19 مريضا. يحيد Lenzilumab GM-CSF ، وهو السيتوكين الرئيسي في بدء عاصفة السيتوكين.

قال الدكتور كاميرون دورانت ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Humanigen: "نحن متحمسون للعمل مع Aji Bio-Pharma من أجل الانتهاء من إنتاج lenzilumab". "تتيح لنا هذه الشراكة الاستفادة من خبرة Aji Bio-Pharma في مجال المنتجات الدوائية والبنية التحتية لتوفير إمدادات من lenzilumab في الوقت المناسب."