Ajinomoto Bio-Pharma Services anuncia asociación de fabricación con CytoDyn para productos farmacéuticos utilizados en ensayos clínicos de COVID-19

5 de mayo de 2020 - San Diego, CA - Servicios Bio-Pharma de Ajinomoto ("Aji Bio-Pharma"), un proveedor líder de servicios de fabricación y desarrollo de contratos biofarmacéuticos, se complace en anunciar que ha firmado un acuerdo de servicios de fabricación con CytoDyn Inc., una compañía de biotecnología en etapa avanzada, para el suministro de la nueva investigación medicamento, leronlimab (PRO 140), que se está utilizando actualmente en los protocolos de ensayos clínicos para pacientes con COVID-19 de leve a moderada y grave.

Aji Bio-Pharma ofrece servicios de acabado de llenado aséptico de productos farmacéuticos de alta calidad para CytoDyn. Leronlimab, un nuevo antagonista de CCR5 con el potencial de múltiples indicaciones terapéuticas, se ha administrado y se está administrando actualmente a pacientes con COVID-19 en los hospitales del área de la ciudad de Nueva York como parte de un nuevo medicamento de investigación de emergencia (EIND), otorgado por el Medicamento Federal de EE. UU. Administración (FDA) como parte de los ensayos clínicos de Fase 1, Fase 2 y Fase 2b / 3. CytoDyn actualmente está reclutando pacientes en dos ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo para la Fase 2 y la Fase 2b / 3.

"Estamos muy emocionados de apoyar los esfuerzos de CytoDyn para utilizar este prometedor anticuerpo terapéutico en la lucha contra COVID-19", dijo Kristin DeFife, Ph.D., vicepresidente senior de operaciones y jefe de sitio de Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Esta asociación refuerza la misión de nuestra empresa de mejorar la salud de la humanidad y subraya nuestra declaración de visión de ser un socio líder, confiable e innovador para nuestros clientes y nuestra gente".

"Estamos muy contentos de haber colaborado ya con Aji Bio-Pharma para la producción de leronlimab para otras indicaciones terapéuticas, lo que nos permite proporcionar rápidamente esta terapéutica a pacientes con COVID-19 en ensayos clínicos", dijo Nader Pourhassan, Ph.D. , Presidente y CEO de CytoDyn. "La experiencia en productos farmacéuticos, la infraestructura y el sólido historial regulatorio de Aji Bio-Pharma fueron importantes para esta asociación y en el suministro oportuno de este medicamento".