Ajinomoto Bio-Pharma Services firma acuerdo de fabricación con Humanigen para Lenzilumab, actualmente en estudio de fase III aprobado por la FDA para COVID-19

27 de mayo de 2020 - San Diego, CA - Servicios Bio-Pharma de Ajinomoto ("Aji Bio-Pharma"), un proveedor líder de servicios de fabricación y desarrollo de contratos biofarmacéuticos, se complace en anunciar que ha firmado un acuerdo de fabricación con Humanigen, Inc., para el suministro de lenzilumab en acabado de relleno, actualmente en estudio en un Ensayo clínico de fase III en pacientes adultos hospitalizados con COVID-19.

“Estamos muy contentos de asociarnos con Humanigen en la lucha contra COVID-19 y de utilizar nuestra posición única como fabricante con sede en EE. UU. Para ayudar a simplificar y asegurar una parte clave de su cadena de suministro”, dijo Kristin DeFife, Ph.D. , Vicepresidente sénior de operaciones y jefe de planta de Ajinomoto Bio-Pharma Services. "A través de esta colaboración, mantenemos nuestra misión de mejorar la salud de la humanidad, y nuestros empleados se enorgullecen de saber que nuestros esfuerzos pueden, en última instancia, ayudar a los pacientes a sobrevivir a esta enfermedad devastadora".

Según los términos del acuerdo, Aji Bio-Pharma proporcionará servicios de acabado de llenado aséptico de productos farmacéuticos para Humanigen en sus instalaciones de San Diego. Lenzilumab, el anticuerpo monoclonal del factor estimulante de colonias de macrófagos de granulocitos Humaneered®, propiedad de Humanigen, está siendo administrado como parte de un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para COVID- 19 pacientes. Lenzilumab neutraliza GM-CSF, una citocina clave en el inicio de una tormenta de citoquinas.

"Estamos entusiasmados de trabajar con Aji Bio-Pharma para la producción de acabado de relleno de lenzilumab", dijo el Dr. Cameron Durrant, presidente y CEO de Humanigen. "Esta asociación nos permite utilizar la experiencia y la infraestructura de productos farmacéuticos de Aji Bio-Pharma para proporcionar un suministro oportuno de lenzilumab".