Ajinomoto Bio-Pharma Services annonce un partenariat de fabrication avec CytoDyn pour un produit médicamenteux utilisé dans les essais cliniques COVID-19
5 mai 2020 - San Diego, Californie - Ajinomoto Bio-Pharma Services («Aji Bio-Pharma»), l'un des principaux fournisseurs de services de développement et de fabrication de contrats biopharmaceutiques, est heureux d'annoncer qu'il a conclu un accord de services de fabrication avec CytoDyn Inc., une société de biotechnologie de stade avancé, pour la fourniture du nouveau médicament, le leronlimab (PRO 140), qui est actuellement utilisé dans les protocoles d'essais cliniques pour les patients atteints de COVID-19 légers à modérés et gravement malades.
Aji Bio-Pharma fournit des services de finition de remplissage aseptique de produits pharmaceutiques de haute qualité pour CytoDyn. Le Leronlimab, un nouvel antagoniste du CCR5 ayant le potentiel de multiples indications thérapeutiques, a été et est actuellement administré aux patients COVID-19 dans les hôpitaux de la région de New York dans le cadre d'un nouveau médicament d'investigation d'urgence (EIND), accordé par le US Federal Drug Administration (FDA) dans le cadre des essais cliniques de phase 1, de phase 2 et de phase 2b / 3. CytoDyn recrute actuellement des patients dans deux essais cliniques randomisés contrôlés contre placebo pour les phases 2 et 2b / 3.
«Nous sommes très heureux de soutenir les efforts de CytoDyn pour utiliser cet anticorps thérapeutique prometteur dans la lutte contre le COVID-19», a déclaré Kristin DeFife, Ph.D., vice-présidente principale des opérations et chef de site chez Ajinomoto Bio-Pharma Services. «Ce partenariat renforce la mission de notre entreprise d'améliorer la santé de l'humanité et souligne notre déclaration de vision en tant que partenaire de premier plan, fiable et innovant pour nos clients et nos employés.
«Nous sommes extrêmement heureux d'avoir déjà collaboré avec Aji Bio-Pharma pour la production de léronlimab pour d'autres indications thérapeutiques, nous permettant de fournir rapidement cette thérapeutique aux patients COVID-19 dans les essais cliniques», a déclaré Nader Pourhassan, Ph.D. , Président et chef de la direction de CytoDyn. «L'expérience, l'infrastructure et les antécédents réglementaires solides d'Aji Bio-Pharma ont été importants pour ce partenariat et pour la fourniture en temps opportun de cette thérapeutique.»