Ajinomoto Bio-Pharma Services signe un accord de fabrication avec Humanigen pour le Lenzilumab, actuellement dans une étude de phase III approuvée par la FDA pour COVID-19

27 mai 2020 - San Diego, Californie - Ajinomoto Bio-Pharma Services («Aji Bio-Pharma»), l'un des principaux fournisseurs de services de développement et de fabrication de contrats biopharmaceutiques, est heureux d'annoncer qu'il a conclu un accord de fabrication avec Humanigen, Inc., pour la fourniture de finition de remplissage de lenzilumab, actuellement à l'étude dans un Essai clinique de phase III chez des patients adultes hospitalisés atteints de COVID-19.

«Nous sommes extrêmement heureux de nous associer à Humanigen dans la lutte contre le COVID-19 et d'utiliser notre position unique en tant que fabricant basé aux États-Unis pour aider à simplifier et sécuriser un élément clé de leur chaîne d'approvisionnement», a déclaré Kristin DeFife, Ph.D. , Senior VP of Operations & Site Head chez Ajinomoto Bio-Pharma Services. «Grâce à cette collaboration, nous maintenons notre mission d'améliorer la santé de l'humanité, et nos employés sont très fiers de savoir que nos efforts peuvent en fin de compte aider les patients à survivre à cette maladie dévastatrice.

Selon les termes de l'accord, Aji Bio-Pharma fournira des services de finition de remplissage aseptique pour Humanigen dans son usine de San Diego. Le lenzilumab, l'anticorps monoclonal breveté Humaneered® anti-granulocyte macrophage-colony stimulant (GM-CSF) d'Humanigen, est administré dans le cadre d'une étude multicentrique américaine de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo et à double insu pour COVID- 19 patients. Le lenzilumab neutralise le GM-CSF, une cytokine clé dans le déclenchement d'une tempête de cytokines.

«Nous sommes ravis de travailler avec Aji Bio-Pharma pour la production de finition de remplissage de lenzilumab», a déclaré le Dr Cameron Durrant, président-directeur général de Humanigen. «Ce partenariat nous permet d'utiliser l'expertise et l'infrastructure de produits pharmaceutiques d'Aji Bio-Pharma pour fournir un approvisionnement en lenzilumab en temps opportun.»