아지페이즈®

인간은 오랫동안 질병을 치료하기 위해 약에 의존해 왔습니다.. 그러나 신약 발견은 연구 개발에서 임상 시험, 규제 승인 및 상용화에 이르기까지 환자에게 도달하기 전에 여행해야 할 긴 여정이 있습니다. 의약품을보다 원활하게 개발하기 위해 제약 회사는 의약품 제조를 제 XNUMX 자에게 아웃소싱하는 것이 일반적입니다. 

그러나 임상 시험과 상용화 사이에 제조 공정이 변경되면 약물 개발이 지연 될 위험이있는 약물의 안전성을 재평가하는 데 시간이 소요되어야합니다. Ajinomoto Group은 AJIPHASE라는 혁신적인 새로운 제조 방법으로이 문제를 해결합니다.®. 이 고유 한 기술은 R & D를위한 소규모 합성에서 대량 생산을위한 대규모 합성까지 확장 할 수 있습니다.

아지노모토 그룹의 AJIPHASE® 기술은 안정적인 생산을 보장하여 혁신적인 의약품이 가능한 한 많은 환자에게 도달하도록 돕고 있습니다. AJIPHASE® Ajinomoto Co., Inc.가 개발 한 특정 독점적 개선으로 강화 된 액상 합성 기술입니다.이 기술은 높은 확장 성으로 고품질 화합물을 생산할 수있게합니다.

Ajinomoto Group은 아미노산 기술 분야에서 1908 년 이상의 연구 개발을 보유하고 있습니다. 이 모든 것은 XNUMX 년에 도쿄 제국 대학 (현 도쿄 대학)의 이케다 키 쿠나에 박사가 시작했을 때 시작되었습니다. 그가 감지 한 맛을 전달하는 고립 된 결정. 이 결정은 식품과 인체에서 가장 흔한 아미노산 중 하나 인 글루타메이트로 만들어졌습니다. 따라서 감칠맛 조미료 AJI-NO-MOTO® 태어났다. 그 이후로 아지노모토 그룹은 아미노산의 특성과 기능에 대한 지속적인 연구를 활용하여 다양한 비즈니스를 발전 시켰습니다.

1980 년대 후반, Ajinomoto Group은 제약 회사에서 개발 한 약물 요법을 제조하기 시작했습니다. 1990 년대에는 AIDS, 단순 포진 및 고혈압 치료에 사용되는 약물 생산에 기여했습니다. 2005 년부터 Ajinomoto Group은 우리의 아미노산 기술을 많은 의약품의 공통 구성 요소 인 여러 아미노산 사슬 인 펩타이드 합성에 적용하고자했습니다. 이것은 펩티드의 실용적인 제조 공정 개발에서 결실을 맺었습니다 —AJIPHASE®.

고체상 합성은 올리고 뉴클레오티드와 펩티드를 합성하는 주요 제조 공정이었습니다. 고체상 합성에서 반응은 시약과 용매가 통과하는 고체 지지체로 채워진 컬럼에서 진행됩니다. 한 번의 연장은 일반적으로 컬럼에서 남은 시약을 제거하기 위해 각 단계에 대한 용매 세척과 함께 여러 반응을 필요로합니다. 이 프로세스는 완전히 자동화되고 빠르지 만 시약과 용매의 소비는 일반적으로 액상 합성보다 높습니다. 몇 가지 다른 한계와 결점을 감안할 때, 고체상 합성은 제한된 확장 성을 갖는 것으로 알려져 있으며 최대 킬로그램 규모의 합성 만 달성되었습니다.

고체상 합성과 달리 AJIPHASE® 기술은 반응이 일어나는 유기 용매에 용해되는 앵커 지지체를 사용합니다. 이는 시스템에서 시약의 균일 한 분포를 제공하므로 고체상 합성에 비해 반응의 균질성과 효율성이 더 높습니다. 따라서 고체상 합성과 달리 AJIPHASE를 사용하면 과잉 시약의 소비를 줄일 수 있습니다.® 과학 기술. 또한 AJIPHASE를 통한 펩타이드 및 올리고 뉴클레오타이드 제조® 기존의 배치 반응기에서 수행 할 수 있으므로 고체상 합성에 필요한 자동화 된 제어를위한 특수 장비가 필요하지 않습니다.

고체상 합성과 액상 합성의 장점을 결합하여 우리의 제조 전략에 돌파구를 제공했습니다. 결정적으로, 특정 유기 용매에는 용해되지만 다른 유기 용매에는 용해되지 않는 앵커 지지대의 발견은 고체상 합성에 사용되는 불용성 수지 비드에 대한 강력한 대안을 제공했습니다. 목표 원유는 불용성 용매를 추가하여 배치 반응기에서 쉽게 침전시킬 수 있습니다. 침전물은 여과를 통해 얻을 수 있으며 빈 용매로 간단히 세척하면 반응에 사용되는 모든 시약을 제거 할 수 있습니다. 이 쉬운 작업은 펩타이드 및 올리고 뉴클레오타이드를위한 견고하고 실용적인 제조 방법 개발에 크게 기여했습니다.

또한 AJIPHASE® 대상 화합물의 합성 과정에서 직접 공정 분석을 수행 할 수 있으므로 적시에 처리 할 수 ​​있습니다. 엄격한 공정 제어를 통해 활성 제약 성분 또는 API의 제조를 한 번에 수십 킬로그램 단위로 수행하면서 고품질을 유지할 수 있습니다. 아주 적은 양에서 아주 많은 양의 API를 합성 할 수 있기 때문에 제약 회사는 안정적인 공급을 보장합니다. 또한 고체상 합성법에 비해 용매 사용량이 현저히 감소하기 때문에 AJIPHASE® 또한 환경 친화적입니다.

모든 의약품이 동일한 기능을하는 것은 아닙니다. 약물 요법은 다양한 유형이 있습니다. 최근에는 올리고 뉴클레오타이드 치료제가 신약 플랫폼으로 주목 받고있다. 다른 약물이 효과가 없었던 질병에도 효과가있는 경우에도 올리고 뉴클레오타이드 치료제는 제약 및 의약 분야에서 기대치를 높이고 있습니다. 예를 들어, 올리고 뉴클레오타이드 치료제가 선천성 근이영양증에 대해 효과적인 것으로 입증 될 수 있기를 바랍니다. 

단백질은 최대 XNUMX 개의 서로 다른 아미노산을 포함하는 펩티드 사슬로 구성됩니다. 우리 몸은 단백질을 생산하여 강한 근육을 만듭니다. 그러나 근이영양증 환자의 경우 유전 적 돌연변이로 인해 근육이 기능하는 데 필요한 디스트로핀 단백질이 생성되지 않습니다. 결함이있는 디스트로핀 생산은 근육 약화를 초래하여이 난치성 질환을 가진 개인이 걷기를 어렵게 만듭니다. 근쇠약은 어린 시절부터 시작되어 운동 능력의 상실로 이어지며 극단적 인 경우에는 호흡, 삼키기 또는 혈액 순환 문제로 이어집니다.

지금까지 치료에는 부신 스테로이드로 세포 괴사 또는 근육 세포의 죽음을 억제하는 데 사용되는 소분자 약물이 포함되었습니다. 다른 하나는 적절한 근육량을 유지하고 근육 발달을 촉진하기 위해 근육 발달을 억제하는 단백질 myostatin의 작용을 억제하는 항-미오 스타틴 치료제입니다. 그러나 어느 치료도 포괄적 인 것으로 입증되지 않았습니다. 반면에 올리고 뉴클레오티드 치료제는 RNA에 암호화 된 유전 정보를 제어하고 표적 단백질의 기능을 억제하는 이러한 물질의 고유 한 능력을 사용합니다. 선천성 근이영양증의 경우 기능성 단백질 생산을 장려하기 위해 단백질 복제 중에 돌연변이 된 근육 유전자를 건너 뛸 수 있습니다. 

2011 년부터 우리는 AJIPHASE를 적용하기 시작했습니다.® 인공 올리고 뉴클레오타이드 중 하나 인 모르 폴리 노를 제조하는 기술입니다.이 공정은 펩타이드 제조를 위해 개발 한 방법과 화학적으로 유사합니다. 2015 년, 우리는 AJIPHASE® 기술의 다음 약물 양식으로 올리고 뉴클레오티드의 기술 개발을위한 새로운 단계를 시작했습니다. 2020 년 미국 식품의 약국은 AJIPHASE를 사용하여 제조 된 최초의 약품을 승인했습니다.® 프로세스.

지난 19 년 동안 근육 위축 및 이영양증 치료를위한 올리고 뉴클레오티드 치료제의 여러 승인을받은 올리고 뉴클레오티드 치료제는 이제 신경 장애 및 기타 질환 치료에 놀라운 영향을 미칠 수있는 잠재력을 보유하고 있습니다. 또한 올리고 뉴클레오타이드는 COVID-XNUMX와 같은 질병에 대한 백신의 효능을 향상시킬 가능성이있을 것으로 예상됩니다. 표적 조직 및 장기의 범위를 확대하기위한 연구는 핵산 제약 산업의 미래 성장에 큰 가능성을 제시합니다.

아지노모토 그룹은 아미노산의 힘을 발휘하여 전 세계인의 건강에 공헌하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 올리고 뉴클레오타이드 및 기타 최첨단 치료법을 제약 회사에 제공하기 위해 우리는 AJIPHASE를 발전시킬뿐만 아니라 끊임없이 연구를 계속하고 있습니다.® 기술뿐만 아니라 의약품 제공자와 환자 모두에게 최고의 기술을 제공합니다.