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합성 기술

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아지페이즈®

Kokumi는 몇 시간 동안 끓인 스튜와 같은 풍미있는 제품에 배경 풍부함, 둥글 림 및 복잡성을 제공합니다. 맛을 희생하지 않으면 서 우리가 원하는 것을 더 많이 제공하고 필요하지 않은 것을 줄일 수있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.

< 목차 >

치료제 개발
질병을 더 잘 치료하는

인류는 오랫동안 질병을 치료하기 위해 의학에 의존해 왔습니다. 그러나 신약 발견은 연구 개발부터 임상 시험, 규제 승인 및 상업화에 이르기까지 환자에게 도달하기까지 먼 길을 걸어야 합니다. 보다 원활한 의약품 개발을 위해 제약회사에서는 의약품 제조를 제3자에게 아웃소싱하는 것이 일반적입니다.

그러나 임상 시험과 상용화 사이에 제조 공정이 변경되면 의약품의 안전성을 재평가하는 데 시간이 소요되며 의약품 개발이 지연될 위험이 있습니다. Ajinomoto 그룹은 AJIPHASE®라는 혁신적인 새로운 제조 방법으로 이 문제를 해결합니다. 이 독특한 기술을 통해 R&D를 위한 소규모 합성부터 대량 생산을 위한 대규모 합성까지 규모 확장이 가능해졌습니다.

Ajinomoto Group의 AJIPHASE® 기술은 안정적인 생산을 보장함으로써 혁신적인 의약품이 가능한 한 많은 환자에게 전달되도록 돕고 있습니다. AJIPHASE®는 Ajinomoto Co., Inc.가 개발한 특정 독점 개선 사항을 통해 강화된 액상 합성 기술입니다. 이 기술을 사용하면 확장성이 높은 고품질 화합물을 생산할 수 있습니다.

발달의 길 - 아미노산 적용
의약품 제조에 대한 기술

아지노모토 그룹은 아미노산 기술 분야에서 1908년이 넘는 연구 개발 경험을 보유하고 있습니다. 모든 것은 XNUMX년에 도쿄 제국 대학(현 도쿄 대학)의 이케다 기쿠나에 박사가 자신이 감지한 맛을 전달하는 결정을 분리하면서 시작되었습니다. 이 결정은 식품과 인체에서 가장 흔한 아미노산 중 하나인 글루타메이트로 만들어졌습니다. 그리하여 감칠맛 조미료 AJI-NO-MOTO®가 탄생했습니다. 이후 아지노모토 그룹은 아미노산의 특성과 기능에 대한 지속적인 연구를 통해 다양한 사업을 전개해 왔습니다.

1980년대 후반, 아지노모토 그룹은 제약회사가 개발한 약물치료제를 제조하기 시작했습니다. 1990년대에 우리는 AIDS, 단순포진, 고혈압 치료에 사용되는 약물 생산에 기여했습니다. 2005년부터 Ajinomoto 그룹은 많은 의약품의 공통 구성 요소인 여러 아미노산의 사슬인 펩타이드 합성에 우리의 아미노산 기술을 적용하려고 노력해 왔습니다. 이는 실용적인 펩타이드 제조 공정인 ​​AJIPHASE®의 개발로 결실을 맺었습니다.

"앵커" 혁신 - 장점 결합
고체상 및 액체상 합성 모두

고체상 합성은 올리고 뉴클레오티드와 펩티드를 합성하는 주요 제조 공정이었습니다. 고체상 합성에서 반응은 시약과 용매가 통과하는 고체 지지체로 채워진 컬럼에서 진행됩니다. 한 번의 연장은 일반적으로 컬럼에서 남은 시약을 제거하기 위해 각 단계에 대한 용매 세척과 함께 여러 반응을 필요로합니다. 이 프로세스는 완전히 자동화되고 빠르지 만 시약과 용매의 소비는 일반적으로 액상 합성보다 높습니다. 몇 가지 다른 한계와 결점을 감안할 때, 고체상 합성은 제한된 확장 성을 갖는 것으로 알려져 있으며 최대 킬로그램 규모의 합성 만 달성되었습니다.

고체상 합성과 달리 AJIPHASE® 기술은 반응이 일어나는 유기 용매에 용해되는 앵커 지지체를 사용합니다. 이는 시스템 내 시약의 균일한 분포를 제공하므로 고체상 합성에 비해 반응의 균질성과 효율성이 더 높아집니다. 따라서 고체상 합성과 달리 AJIPHASE® 기술을 사용하면 과잉 시약의 소비를 줄일 수 있습니다. 또한, AJIPHASE®를 통한 펩타이드 및 올리고뉴클레오티드의 제조는 기존 배치 반응기에서 수행될 수 있으며, 이는 또한 고상 합성에 필요한 자동화 제어를 위한 특수 장비가 필요하지 않습니다.

고체상 합성과 액상 합성의 장점을 결합하여 우리의 제조 전략에 돌파구를 제공했습니다. 결정적으로, 특정 유기 용매에는 용해되지만 다른 유기 용매에는 용해되지 않는 앵커 지지대의 발견은 고체상 합성에 사용되는 불용성 수지 비드에 대한 강력한 대안을 제공했습니다. 목표 원유는 불용성 용매를 추가하여 배치 반응기에서 쉽게 침전시킬 수 있습니다. 침전물은 여과를 통해 얻을 수 있으며 빈 용매로 간단히 세척하면 반응에 사용되는 모든 시약을 제거 할 수 있습니다. 이 쉬운 작업은 펩타이드 및 올리고 뉴클레오타이드를위한 견고하고 실용적인 제조 방법 개발에 크게 기여했습니다.

또한 AJIPHASE®를 사용하면 대상 화합물 합성 중에 직접 공정 분석을 수행할 수 있어 적시에 처리가 가능합니다. 엄격한 공정 제어를 통해 활성 제약 성분, 즉 API의 제조를 한 번에 수십 킬로그램 정도 수행하는 동시에 높은 품질을 보장할 수 있습니다. 아주 작은 양부터 아주 많은 양까지 API를 합성할 수 있어 제약회사에 안정적인 공급이 가능합니다. 그리고 AJIPHASE®는 고상합성법에 비해 사용되는 용매의 양이 현저히 줄어들어 환경친화적입니다.

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올리고뉴클레오티드 기반 약물치료제 제조

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단계—도전 과제
제조
올리고뉴클레오티드 기반
약물 요법

모든 의약품이 동일한 기능을하는 것은 아닙니다. 약물 요법은 다양한 유형이 있습니다. 최근에는 올리고 뉴클레오타이드 치료제가 신약 플랫폼으로 주목 받고있다. 다른 약물이 효과가 없었던 질병에도 효과가있는 경우에도 올리고 뉴클레오타이드 치료제는 제약 및 의약 분야에서 기대치를 높이고 있습니다. 예를 들어, 올리고 뉴클레오타이드 치료제가 선천성 근이영양증에 대해 효과적인 것으로 입증 될 수 있기를 바랍니다.

단백질은 최대 XNUMX 개의 서로 다른 아미노산을 포함하는 펩티드 사슬로 구성됩니다. 우리 몸은 단백질을 생산하여 강한 근육을 만듭니다. 그러나 근이영양증 환자의 경우 유전 적 돌연변이로 인해 근육이 기능하는 데 필요한 디스트로핀 단백질이 생성되지 않습니다. 결함이있는 디스트로핀 생산은 근육 약화를 초래하여이 난치성 질환을 가진 개인이 걷기를 어렵게 만듭니다. 근쇠약은 어린 시절부터 시작되어 운동 능력의 상실로 이어지며 극단적 인 경우에는 호흡, 삼키기 또는 혈액 순환 문제로 이어집니다.

지금까지 치료에는 부신 스테로이드로 세포 괴사 또는 근육 세포의 죽음을 억제하는 데 사용되는 소분자 약물이 포함되었습니다. 다른 하나는 적절한 근육량을 유지하고 근육 발달을 촉진하기 위해 근육 발달을 억제하는 단백질 myostatin의 작용을 억제하는 항-미오 스타틴 치료제입니다. 그러나 어느 치료도 포괄적 인 것으로 입증되지 않았습니다. 반면에 올리고 뉴클레오티드 치료제는 RNA에 암호화 된 유전 정보를 제어하고 표적 단백질의 기능을 억제하는 이러한 물질의 고유 한 능력을 사용합니다. 선천성 근이영양증의 경우 기능성 단백질 생산을 장려하기 위해 단백질 복제 중에 돌연변이 된 근육 유전자를 건너 뛸 수 있습니다.

2011년부터 인공 올리고뉴클레오티드 중 하나인 모르폴리노 제조에 AJIPHASE® 기술을 적용하기 시작했습니다. 이 공정은 당사가 펩타이드 제조를 위해 개발한 방법과 화학적으로 유사하기 때문입니다. 2015년에 우리는 AJIPHASE® 기술의 차세대 약물 양식인 올리고뉴클레오티드 기술 개발을 위한 새로운 단계를 시작했습니다. 2020년에 미국 식품의약국(FDA)은 AJIPHASE® 공정을 사용하여 제조된 최초의 의약품을 승인했습니다.

지난 19 년 동안 근육 위축 및 이영양증 치료를위한 올리고 뉴클레오티드 치료제의 여러 승인을받은 올리고 뉴클레오티드 치료제는 이제 신경 장애 및 기타 질환 치료에 놀라운 영향을 미칠 수있는 잠재력을 보유하고 있습니다. 또한 올리고 뉴클레오타이드는 COVID-XNUMX와 같은 질병에 대한 백신의 효능을 향상시킬 가능성이있을 것으로 예상됩니다. 표적 조직 및 장기의 범위를 확대하기위한 연구는 핵산 제약 산업의 미래 성장에 큰 가능성을 제시합니다.

아지노모토 그룹은 아미노산의 힘을 밝혀 전 세계 사람들의 건강에 기여하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 제약회사에 올리고뉴클레오티드 및 기타 최첨단 치료법을 제공하기 위해 우리는 AJIPHASE® 기술을 발전시킬 뿐만 아니라 의약품 공급자와 환자 모두에게 최고의 기술을 제공하기 위해 끊임없이 연구를 계속하고 있습니다.

AJIPHASE🄬에 대한 자세한 정보 :

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AJIPHASE®는 무엇입니까?

The Ajinomoto Group is contributing to the well-being of all human beings,
our society and our planet with "AminoScience".