Ajinomoto Bio-Pharma Services와 Humanigen, 조 사용 COVID-19 치료제, Lenzilumab, 3 상 연구 완료에 가까워 질 때 채우기 완료를 지원하기 위해 제조 계약 확대

2021 년 1 월 27 일 – 캘리포니아 주 샌디에이고 및 캘리포니아 주 벌링 게임 – 아지노모토 바이오 제약 서비스 ( "Aji BioPharma"), 바이오 의약품 계약 개발 및 제조 서비스의 선두 제공 업체는
및 임상 단계 바이오 의약품 회사 인 Humanigen, Inc. (NASDAQ : HGEN) ( "Humanigen")
주요 약물로 사이토 카인 폭풍이라는 면역 과잉 반응을 예방하고 치료하는 데 중점을 둡니다.
lenzilumab ™ 후보는 오늘 회사가 제조를 확장 할 것이라고 발표했습니다.
렌질 루맙의 충전 마감 공급 계약을 체결했습니다. 이는 몇 안되는 3 상 치료 옵션 중 하나입니다.
COVID-19로 입원 한 환자를위한 개발.

Aji Bio-Pharma는 Humanigen의 공급망 노력을 단순화하는 데 중요한 역할을합니다.
지속적인 임상 시험 노력을 지원하기 위해 San Diego 시설에서 의약품 무균 충전 마감 서비스 제공
잠재적 인 상용화를 통해. Humanigen은 미국의 3 상 연구에 환자를 적극적으로 등록하고 있습니다.
미국과 브라질 및 잠재적 인 COVID-19 비상 사용 승인 (EUA) 준비
렌질루맙.

“우리는 lenzilumab의 충전 마감 생산을 위해 Aji Bio-Pharma와 협력하게되어 매우 기쁘게 생각합니다.
Cameron Durrant, MD, MBA, Humanigen 최고 경영자. “이 파트너십을 통해 우리는
Aji Bio-Pharma의 고품질 의약품 무균 충전 마감 서비스는 적시에 공급합니다.
lenzilumab은 임상 3 상 연구가 거의 끝 나가고 EUA 신청서 제출을 준비합니다.”
“우리는이 잠재적 인 치료제를 제공하려는 Humanigen의 노력을 계속 지원하게되어 기쁘게 생각합니다.
COVID-19에 맞서 싸우십시오.”라고 Ajinomoto BioPharma Services의 운영 및 현장 책임자 인 Kristin DeFife 박사가 말했습니다. “이 협력을 통해 우리는 의약품 경험을 활용할 수 있으며
궁극적으로 환자에게 도움이 될 수있는 노력을 지원하기위한 인프라 및 강력한 규제 실적
이 끔찍한 질병에 시달리고 있습니다.”

Ajinomoto Bio-Pharma Services 정보
Ajinomoto Bio-Pharma Services는 완전히 통합 된 계약 개발 및 제조입니다.
벨기에, 미국, 일본 및 인도에 지사와 함께
소형 및 대형 분자 API를위한 개발, cGMP 제조 및 무균 충전 마감 서비스
및 중간체. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 광범위한 혁신적인 플랫폼과
Corynex® 단백질을 포함하여 전임상 및 시범 프로그램을 상용화 할 수있는 기능
발현 기술, 올리고 뉴클레오티드 합성, 항체 약물 접합 (ADC), 높은 효능
API (HPAPI), 생물 촉매, 연속 흐름 제조 등. Ajinomoto Bio-Pharma
서비스는 고객의 요구를 충족시키기 위해 높은 수준의 품질과 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 배우다
더: www.아지바이오파마.com

Humanigen, Inc. 정보
Humanigen, Inc.는 다음 환자의 치료를위한 임상 및 전임상 요법 포트폴리오를 개발하고 있습니다.
새로운 첨단 GM-CSF 중화 및 유전자 녹아웃을 통한 암 및 전염병
플랫폼. Humanigen은 GM-CSF 중화 및 유전자 편집 플랫폼 기술이
코로나 바이러스 감염과 관련된 염증성 캐스케이드를 줄일 수있는 잠재력이 있습니다.
Humanigen의 즉각적인 초점은 심각한 SARS-CoV-2 감염 사례에서 심각한 폐 기능 장애 및 ARDS에 선행하는 사이토 카인 방출 증후군을 예방하거나 최소화하는 것입니다. Humanigen은 또한
전략을 사용하여 차세대 조합 유전자 편집 CAR-T 치료법을 만드는 데 중점을 둡니다.
GM-CSF 유전자 녹아웃 기술을 사용하여 독성을 제어하면서 효능을 개선합니다. 게다가,
Humanigen은 다양한 고체를위한 독점적 인 최초의 동급 EphA3-CAR-T 포트폴리오를 개발하고 있습니다.
다양한 호산 구성 장애에 대한 암 및 EMR1-CAR-T. Humanigen은 또한
GM-CSF 중화 기술의 효율성 (lenzilumab을
중화 항체 또는 GM-CSF 유전자 녹아웃을 통해) 다른 CAR-T와 조합, 이중 특이 적
또는 자연 살해 (NK) T 세포 결합 면역 요법 치료를 통해 효능 / 독성 연결을 끊습니다.
동종 이형을 겪고있는 환자의 이식편 대 숙주 병 (GvHD) 예방 및 / 또는 치료 포함
조혈 모세포 이식 (HSCT). 또한 Gilead Company 인 Humanigen과 Kite는
환자에서 Yescarta® (axicabtagene ciloleucel)와 함께 lenzilumab을 평가하고 있습니다.
임상 협력에서 재발 성 또는 불응 성 거대 B 세포 림프종. 자세한 내용은
www.humanigen.com Humanigen을 따라 링크드인, 트위터 과 페이스북.

 

Humanigen 미래 예측 진술
이 보도 자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 미래 예측 진술은
미래에 대한 경영진의 현재 지식, 가정, 판단 및 기대
성능 또는 이벤트. Humanigen 경영진은 기대가 반영되었다고 믿지만
그러한 진술은 합리적이며 그러한 기대가 옳다는 것을 보증하지 않습니다.
실제 사건이나 결과는에 포함 된 것과 실질적으로 다를 수 있음을 알고 있어야합니다.
미래 예측 진술. "will", "expect", "intend", "plan", "potential", "possible"과 같은 단어
"목표", "가속", "계속"및 이와 유사한 표현은 다음과 같은 미래 예측 진술을 식별합니다.
제한없이, COVID19로 입원 한 환자를 치료하기위한 lenzilumab 사용에 관한 진술, EUA 신청 및 취득 일정에 대한 Humanigen의 기대치, 다음에 관한 진술
Humanigen의 계약 개발 및
제조 조직, AjiBioPharma와의 확장 된 제조 서비스 관계에 대한 잠재력, 그리고 다른 기술과 관련된 Humanigen의 신념에 관한 진술
Humanigen의 현재 파이프 라인. 이러한 미래 예측 진술은 많은 위험과
Humanigen의 수익성 및 필요성 부족에 내재 된 위험을 포함하되 이에 국한되지 않는 불확실성
Humanigen의 사업을 성장시키기위한 추가 자본; 파트너에 대한 Humanigen의 의존성
Humanigen의 제품 후보 개발; 개발에 내재 된 불확실성,
응급 또는 광범위한 환자 사용을위한 필수 규제 승인 또는 승인 획득
제품 후보 및 새로운 의약품 출시 보류 중 또는
향후 소송; "위험 요소"섹션에 설명 된 다양한 위험과 불확실성 및
Humanigen의 정기 및 증권 거래위원회에 제출 한 기타 서류의 다른 곳.