Ajinomoto Bio-Pharma Services anuncia parceria de fabricação com CytoDyn para medicamento usado em ensaios clínicos COVID-19

5 de maio de 2020 - San Diego, Califórnia - Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”), uma provedora líder de serviços de desenvolvimento e fabricação de contratos biofarmacêuticos, tem o prazer de anunciar que firmou um contrato de serviços de fabricação com a CytoDyn Inc., uma empresa de biotecnologia em estágio avançado, para o fornecimento de novos produtos sob investigação. leronlimabe (PRO 140), atualmente em uso em protocolos de ensaios clínicos para pacientes com COVID-19 de grau leve a moderado e grave.

A Aji Bio-Pharma fornece serviços de acabamento asséptico de alta qualidade para a CytoDyn. O Leronlimab, um novo antagonista do CCR5 com potencial para múltiplas indicações terapêuticas, está sendo administrado e atualmente está sendo administrado a pacientes COVID-19 nos hospitais da cidade de Nova York como parte de um novo medicamento para investigação de emergência (EIND), concedido pelo Federal Drug dos EUA Administração (FDA) como parte dos ensaios clínicos de Fase 1, Fase 2 e Fase 2b / 3. Atualmente, o CytoDyn está inscrevendo pacientes em dois ensaios clínicos randomizados controlados por placebo para a Fase 2 e a Fase 2b / 3.

“Estamos muito entusiasmados em apoiar os esforços da CytoDyn para utilizar este promissor anticorpo terapêutico na luta contra o COVID-19”, disse Kristin DeFife, Ph.D., vice-presidente sênior de operações e chefe local da Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Esta parceria reforça a missão de nossa empresa de melhorar a saúde da humanidade e ressalta nossa declaração de visão de ser um parceiro líder, confiável e inovador para nossos clientes e nosso pessoal.”

"Estamos extremamente satisfeitos por já colaborarmos com a Aji Bio-Pharma na produção de leronlimab para outras indicações terapêuticas, permitindo-nos fornecer rapidamente esta terapêutica para pacientes com COVID-19 em ensaios clínicos", disse Nader Pourhassan, Ph.D. , Presidente e CEO da CytoDyn. “A experiência, a infraestrutura e o forte histórico regulatório da Aji Bio-Pharma foram importantes para essa parceria e no fornecimento oportuno dessa terapêutica.”