Ajinomoto Bio-Pharma Services assina contrato de fabricação com a Humanigen para Lenzilumab, atualmente no estudo de fase III aprovado pela FDA para COVID-19

27 de maio de 2020 - San Diego, Califórnia - Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”), fornecedora líder de serviços de desenvolvimento e fabricação de contratos biofarmacêuticos, tem o prazer de anunciar que firmou um contrato de fabricação com a Humanigen, Inc., para o fornecimento de acabamento de acabamento de lenzilumab, atualmente em estudo em um Ensaio clínico de fase III em pacientes adultos hospitalizados com COVID-19.

“Estamos extremamente satisfeitos com a parceria com a Humanigen na luta contra o COVID-19 e em usar nossa posição única como fabricante com sede nos Estados Unidos para ajudar a simplificar e proteger uma parte importante de sua cadeia de suprimentos”, disse Kristin DeFife, Ph.D. , Vice-presidente sênior de operações e chefe local da Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Por meio dessa colaboração, defendemos nossa missão de melhorar a saúde da humanidade, e nossos funcionários se orgulham de saber que nossos esforços podem, em última instância, ajudar os pacientes a sobreviver a essa doença devastadora.”

Sob os termos do contrato, a Aji Bio-Pharma fornecerá serviços de acabamento de envase asséptico de medicamentos para a Humanigen em suas instalações em San Diego. O lenzilumab, o anticorpo monoclonal anti-fator estimulador de colônias de macrófagos de granulócitos anti-humanos (Human-GMF) da Humanigen (GM-CSF), está sendo administrado como parte de um estudo de fase III multicêntrico, randomizado, controlado por placebo e duplo-cego para o COVID- 19 pacientes. O lenzilumab neutraliza o GM-CSF, uma citocina chave no início de uma tempestade de citocinas.

"Estamos entusiasmados por trabalhar com a Aji Bio-Pharma na produção de acabamento de lenzilumab", disse o Dr. Cameron Durrant, Presidente e CEO da Humanigen. "Essa parceria nos permite utilizar a experiência e a infraestrutura de produtos farmacêuticos da Aji Bio-Pharma para fornecer um fornecimento oportuno de lenzilumabe".