อะจิเฟส®

มนุษย์พึ่งพายารักษาโรคมาช้านาน. แต่การค้นพบยาใหม่ ๆ ยังมีเส้นทางอีกยาวไกลในการเดินทางก่อนที่จะไปถึงผู้ป่วยตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการทดลองทางคลินิกการอนุมัติตามกฎระเบียบและการนำไปสู่การค้า ในการพัฒนายาให้ราบรื่นยิ่งขึ้นเป็นเรื่องปกติที่ บริษัท ยาจะต้องจ้างบุคคลภายนอกมาผลิตยา 

แต่หากกระบวนการผลิตมีการเปลี่ยนแปลงระหว่างการทดสอบทางคลินิกและการใช้ในเชิงพาณิชย์ต้องใช้เวลาในการประเมินความปลอดภัยของยาอีกครั้งซึ่งมีความเสี่ยงที่จะทำให้การพัฒนายาล่าช้า กลุ่ม บริษัท อายิโนะโมะโต๊ะแก้ปัญหานี้ด้วยวิธีการผลิตแบบใหม่ที่เรียกว่า AJIPHASE®. เทคโนโลยีที่เป็นเอกลักษณ์นี้ทำให้สามารถขยายขนาดได้ตั้งแต่การสังเคราะห์ขนาดเล็กสำหรับ R&D ไปจนถึงการสังเคราะห์ขนาดใหญ่สำหรับการผลิตจำนวนมาก

AJIPHASE ของกลุ่ม บริษัท อายิโนะโมะโต๊ะ® เทคโนโลยีช่วยให้ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่สามารถเข้าถึงผู้ป่วยได้มากที่สุดโดยรับประกันการผลิตที่มั่นคง AJIPHASE® เป็นเทคโนโลยีการสังเคราะห์เฟสของเหลวเสริมด้วยการปรับปรุงที่เป็นกรรมสิทธิ์บางอย่างที่พัฒนาโดย Ajinomoto Co. , Inc. เทคโนโลยีนี้ทำให้สามารถผลิตสารประกอบคุณภาพสูงที่มีความสามารถในการปรับขนาดได้สูง

กลุ่ม บริษัท อายิโนะโมะโต๊ะมีการวิจัยและพัฒนาในด้านเทคโนโลยีกรดอะมิโนที่คุ้มค่ามากว่าศตวรรษ ทุกอย่างเริ่มต้นในปี 1908 เมื่อดร. คิคุนาเอะอิเคดะแห่งมหาวิทยาลัยโตเกียวอิมพีเรียล (ปัจจุบันคือมหาวิทยาลัยโตเกียว) ผลึกที่แยกได้ซึ่งถ่ายทอดรสชาติที่เขาตรวจพบ ผลึกเหล่านี้ทำมาจากกลูตาเมตซึ่งเป็นกรดอะมิโนที่พบมากที่สุดชนิดหนึ่งในอาหารและในร่างกายมนุษย์ ดังนั้นเครื่องปรุงรสอูมามิ AJI-NO-MOTO® เกิด. ตั้งแต่นั้นเป็นต้นมากลุ่ม บริษัท อายิโนะโมะโต๊ะได้พัฒนาธุรกิจที่หลากหลายโดยใช้ประโยชน์จากการวิจัยอย่างต่อเนื่องของเราเกี่ยวกับคุณสมบัติและหน้าที่ของกรดอะมิโน

ในช่วงปลายทศวรรษ 1980 กลุ่ม บริษัท อายิโนะโมะโต๊ะได้เริ่มผลิตยาที่พัฒนาโดย บริษัท ยา ในช่วงปี 1990 เรามีส่วนร่วมในการผลิตยาที่ใช้ในการรักษาโรคเอดส์โรคเริมและโรคความดันโลหิตสูง ตั้งแต่ปี 2005 กลุ่ม บริษัท อายิโนะโมะโต๊ะพยายามที่จะใช้เทคโนโลยีกรดอะมิโนของเราในการสังเคราะห์เปปไทด์ซึ่งเป็นกลุ่มของกรดอะมิโนหลายชนิดซึ่งเป็นส่วนประกอบทั่วไปของยาหลายชนิด สิ่งนี้เกิดขึ้นในการพัฒนากระบวนการผลิตเปปไทด์ที่ใช้ได้จริง - AJIPHASE®

การสังเคราะห์โซลิดเฟสเป็นกระบวนการผลิตที่สำคัญสำหรับการสังเคราะห์โอลิโกนิวคลีโอไทด์และเปปไทด์ ในการสังเคราะห์เฟสของแข็งปฏิกิริยาจะเกิดขึ้นในคอลัมน์ที่มีประจุไฟฟ้าด้วยการรองรับของแข็งซึ่งรีเอเจนต์และตัวทำละลายจะไหล โดยทั่วไปการยืดตัวครั้งเดียวต้องใช้หลายปฏิกิริยาโดยใช้การล้างตัวทำละลายในแต่ละขั้นตอนเพื่อขจัดสารรีเอเจนต์ที่เหลือออกจากคอลัมน์ แม้ว่ากระบวนการนี้จะเป็นแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบและรวดเร็ว แต่การใช้รีเอเจนต์และตัวทำละลายโดยทั่วไปจะสูงกว่าการสังเคราะห์เฟสของเหลว เนื่องจากข้อ จำกัด และข้อเสียอื่น ๆ หลายประการการสังเคราะห์เฟสโซลิดเฟสเป็นที่ทราบกันดีว่ามีความสามารถในการปรับขนาดได้ จำกัด โดยมีการสังเคราะห์ในระดับกิโลกรัมเท่านั้น

ตรงกันข้ามกับการสังเคราะห์เฟสโซลิดเฟส AJIPHASE® เทคโนโลยีใช้ตัวยึดสมอที่ละลายได้ในตัวทำละลายอินทรีย์ที่เกิดปฏิกิริยา สิ่งนี้ให้การกระจายตัวของรีเอเจนต์ในระบบอย่างสม่ำเสมอและส่งผลให้ความเป็นเนื้อเดียวกันและประสิทธิภาพของปฏิกิริยาสูงขึ้นเมื่อเทียบกับการสังเคราะห์เฟสของแข็ง ดังนั้นไม่เหมือนกับการสังเคราะห์เฟสโซลิดเฟสการบริโภครีเอเจนต์ส่วนเกินสามารถลดลงได้ด้วย AJIPHASE® เทคโนโลยี. นอกจากนี้การผลิตเปปไทด์และโอลิโกนิวคลีโอไทด์ผ่าน AJIPHASE® สามารถดำเนินการได้ในเครื่องปฏิกรณ์แบบแบทช์แบบเดิมซึ่งทำให้ไม่ต้องใช้อุปกรณ์พิเศษสำหรับการควบคุมอัตโนมัติที่จำเป็นในการสังเคราะห์เฟสโซลิดเฟส

การรวมข้อดีของการสังเคราะห์เฟสของแข็งและการสังเคราะห์เฟสของเหลวทำให้เกิดความก้าวหน้าในกลยุทธ์การผลิตของเรา สิ่งสำคัญยิ่งคือการค้นพบตัวยึดรองรับที่ละลายในตัวทำละลายอินทรีย์ที่เฉพาะเจาะจง แต่ไม่มีในตัวอื่นให้เป็นทางเลือกที่มีประสิทธิภาพสำหรับเม็ดเรซินที่ไม่ละลายน้ำที่ใช้ในการสังเคราะห์เฟสของแข็ง น้ำมันดิบเป้าหมายสามารถตกตะกอนได้ง่ายในเครื่องปฏิกรณ์แบบแบทช์โดยการเติมตัวทำละลายที่ไม่ละลายน้ำ จากนั้นสารตกตะกอนสามารถหาได้โดยการกรองและการล้างอย่างง่ายด้วยตัวทำละลายที่ไม่ดีสามารถกำจัดรีเอเจนต์ทั้งหมดที่ใช้ในปฏิกิริยาได้ วิธีการง่ายๆนี้มีส่วนอย่างมากในการพัฒนาวิธีการผลิตเปปไทด์และโอลิโกนิวคลีโอไทด์ที่มีประสิทธิภาพและใช้งานได้จริง

ยิ่งไปกว่านั้น AJIPHASE® ทำให้สามารถทำการวิเคราะห์กระบวนการได้โดยตรงในระหว่างการสังเคราะห์สารประกอบเป้าหมายทำให้สามารถประมวลผลได้ทันเวลา ผ่านการควบคุมกระบวนการที่เข้มงวดการผลิตส่วนผสมทางเภสัชกรรมหรือ API สามารถดำเนินการได้ครั้งละหลายสิบกิโลกรัมในขณะที่ยังคงมั่นใจในคุณภาพสูง ความสามารถในการสังเคราะห์ API ในปริมาณน้อยมากถึงมากช่วยให้ บริษัท ยามีอุปทานที่มั่นคง และเนื่องจากปริมาณของตัวทำละลายที่ใช้ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับวิธีการสังเคราะห์เฟสของแข็ง AJIPHASE® ยังเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมอีกด้วย

ยาบางชนิดไม่ได้ทำหน้าที่เหมือนกัน การบำบัดด้วยยามีหลายประเภท ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาการบำบัดด้วยโอลิโกนิวคลีโอไทด์ได้รับความสนใจในฐานะแพลตฟอร์มยาใหม่ ได้ผลในบางกรณีแม้ว่ายาอื่น ๆ จะไม่ได้ผล แต่การบำบัดด้วยโอลิโกนิวคลีโอไทด์กำลังเพิ่มความคาดหวังในสาขาเภสัชกรรมและยา ตัวอย่างเช่นหวังว่าการบำบัดด้วยโอลิโกนิวคลีโอไทด์สามารถพิสูจน์ได้ว่ามีประสิทธิภาพในการต่อต้านโรคกล้ามเนื้อเสื่อม แต่กำเนิด 

โปรตีนประกอบด้วยโซ่ของเปปไทด์ที่มีกรดอะมิโนที่แตกต่างกันมากถึงยี่สิบชนิด ร่างกายของเราผลิตโปรตีนเพื่อสร้างกล้ามเนื้อให้แข็งแรง แต่ในผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อเสื่อมการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมจะปิดการผลิตโปรตีน dystrophin ที่จำเป็นสำหรับการทำงานของกล้ามเนื้อ การผลิต dystrophin ที่มีข้อบกพร่องส่งผลให้กล้ามเนื้ออ่อนแรงทำให้บุคคลที่มีภาวะยากลำบากในการเดิน ความอ่อนแอของกล้ามเนื้อเริ่มต้นในวัยเด็กซึ่งนำไปสู่การสูญเสียทักษะการเคลื่อนไหวและในกรณีที่รุนแรงปัญหาเกี่ยวกับการหายใจการกลืนหรือแม้แต่การไหลเวียนโลหิต

จนถึงปัจจุบันการรักษาได้รวมถึงยาโมเลกุลเล็กที่ใช้ในการยับยั้งการตายของเซลล์หรือการตายของเซลล์กล้ามเนื้อด้วยสเตียรอยด์ต่อมหมวกไต อีกประการหนึ่งคือการรักษาด้วยการต่อต้าน myostatin ที่ยับยั้งการทำงานของโปรตีน myostatin ซึ่งยับยั้งการพัฒนาของกล้ามเนื้อเพื่อรักษามวลกล้ามเนื้อให้เพียงพอและส่งเสริมการพัฒนากล้ามเนื้อ อย่างไรก็ตามการรักษาทั้งสองยังไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าครอบคลุม ในทางกลับกันการบำบัดด้วย Oligonucleotide ใช้ประโยชน์จากความสามารถเฉพาะของสารเหล่านี้ในการควบคุมข้อมูลทางพันธุกรรมที่เข้ารหัสใน RNA ของเราและยับยั้งการทำงานของโปรตีนเป้าหมาย ในกรณีของกล้ามเนื้อเสื่อม แต่กำเนิดพวกเขาทำให้สามารถข้ามยีนของกล้ามเนื้อที่กลายพันธุ์ในระหว่างการจำลองแบบโปรตีนเพื่อกระตุ้นการผลิตโปรตีนที่ใช้งานได้ 

ตั้งแต่ปี 2011 เราเริ่มใช้ AJIPHASE ของเรา® เทคโนโลยีในการผลิตมอร์โฟลิโนสซึ่งเป็นหนึ่งในโอลิโกนิวคลีโอไทด์เทียมเนื่องจากกระบวนการนี้มีความคล้ายคลึงทางเคมีกับวิธีการที่เราพัฒนาขึ้นสำหรับการผลิตเปปไทด์ ในปี 2015 เราได้เปิดตัวเฟสใหม่สำหรับการพัฒนาเทคโนโลยีของโอลิโกนิวคลีโอไทด์ซึ่งเป็นรูปแบบยาต่อไปสำหรับเทคโนโลยีAJIPHASE®ของเรา ในปี 2020 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยาตัวแรกที่ผลิตโดยใช้ AJIPHASE® กระบวนการ

ด้วยการอนุมัติหลายประการของการบำบัดด้วยโอลิโกนิวคลีโอไทด์สำหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้อลีบและโรคเสื่อมในช่วงทศวรรษที่ผ่านมาการรักษาด้วยโอลิโกนิวคลีโอไทด์ในปัจจุบันมีศักยภาพที่จะมีผลอย่างมากต่อการรักษาความผิดปกติของระบบประสาทและภาวะอื่น ๆ นอกจากนี้คาดว่าโอลิโกนิวคลีโอไทด์มีศักยภาพในการเพิ่มประสิทธิภาพของวัคซีนสำหรับโรคเช่นโควิด -19 การวิจัยที่มุ่งเป้าไปที่การขยายขอบเขตของเนื้อเยื่อและอวัยวะเป้าหมายถือเป็นสัญญาที่ดีสำหรับการเติบโตในอนาคตของอุตสาหกรรมยากรดนิวคลีอิก

กลุ่ม บริษัท อายิโนะโมะโต๊ะมุ่งมั่นอย่างยิ่งที่จะสนับสนุนสุขภาพของผู้คนทั่วโลกด้วยการปลดล็อกพลังของกรดอะมิโน เพื่อที่จะส่งมอบโอลิโกนิวคลีโอไทด์และการบำบัดที่ทันสมัยอื่น ๆ ให้กับ บริษัท ยาเรากำลังดำเนินการวิจัยของเราอย่างไม่รู้จักเหน็ดเหนื่อยไม่เพียง แต่จะพัฒนา AJIPHASE เท่านั้น® เทคโนโลยี แต่ยังรวมถึงเทคโนโลยีที่ดีที่สุดสำหรับผู้ให้บริการยาและผู้ป่วยด้วย