Ajinomoto Bio-Pharma Services ประกาศความร่วมมือด้านการผลิตกับ CytoDyn สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกของ COVID-19

5 พฤษภาคม 2020 - San Diego, CA - อายิโนะโมะโต๊ะ ไบโอฟาร์ม เซอร์วิส (“ Aji Bio-Pharma”) ผู้ให้บริการชั้นนำด้านการพัฒนาและบริการด้านการผลิตยาชีวเภสัชภัณฑ์ยินดีที่จะประกาศว่า บริษัท ได้ทำข้อตกลงบริการด้านการผลิตกับ CytoDyn Inc. ซึ่งเป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพขั้นปลายสำหรับการจัดหาผลิตภัณฑ์ใหม่สำหรับการวิจัย leronlimab (PRO 140) ซึ่งกำลังใช้ในโปรโตคอลการทดลองทางคลินิกสำหรับผู้ป่วย COVID-19 ระดับปานกลางถึงปานกลางและรุนแรง

Aji Bio-Pharma ให้บริการบรรจุผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพสูงสำหรับ CytoDyn Leronlimab ซึ่งเป็นคู่อริ CCR5 ตัวใหม่ที่มีศักยภาพในการบ่งชี้การรักษาหลายอย่างได้รับการดูแลและกำลังให้บริการแก่ผู้ป่วย COVID-19 ที่โรงพยาบาลในเขตนครนิวยอร์กซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของยาใหม่เพื่อการสืบสวนฉุกเฉิน (EIND) ซึ่งได้รับจากยาของรัฐบาลกลางสหรัฐอเมริกา การบริหาร (FDA) เป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ระยะที่ 2 และระยะที่ 2b / 3 ปัจจุบัน CytoDyn กำลังลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอกสองครั้งสำหรับระยะที่ 2 และระยะที่ 2b / 3

“ เรารู้สึกตื่นเต้นมากที่ได้สนับสนุนความพยายามของ CytoDyn ในการใช้แอนติบอดีบำบัดที่มีแนวโน้มดีนี้ในการต่อสู้กับ COVID-19” Kristin DeFife, Ph.D. , รองประธานฝ่ายปฏิบัติการและหัวหน้าไซต์ของ Ajinomoto Bio-Pharma Services กล่าว “ ความร่วมมือครั้งนี้ตอกย้ำพันธกิจของ บริษัท ในการปรับปรุงสุขภาพของมวลมนุษยชาติและตอกย้ำคำแถลงวิสัยทัศน์ของเราในการเป็นพันธมิตรชั้นนำที่เชื่อถือได้และสร้างสรรค์ให้กับลูกค้าและบุคลากรของเรา

“ เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับ Aji Bio-Pharma ในการผลิต leronlimab สำหรับการบ่งชี้การรักษาอื่น ๆ ซึ่งช่วยให้เราสามารถให้การรักษานี้แก่ผู้ป่วย COVID-19 ในการทดลองทางคลินิกได้อย่างรวดเร็ว” Nader Pourhassan, Ph.D. ประธานและซีอีโอของ CytoDyn “ ประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ยาโครงสร้างพื้นฐานและประวัติด้านกฎระเบียบที่แข็งแกร่งของ Aji Bio-Pharma มีความสำคัญต่อความร่วมมือนี้และในการจัดหายารักษาโรคนี้ให้ทันเวลา