Ajinomoto Bio-Pharma Services ลงนามในข้อตกลงการผลิตกับ Humanigen สำหรับ Lenzilumab ซึ่งอยู่ในการศึกษาระยะที่ 19 ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ COVID-XNUMX

27 พฤษภาคม 2020 - San Diego, CA - อายิโนะโมะโต๊ะ ไบโอฟาร์ม เซอร์วิส (“ Aji Bio-Pharma”) ผู้ให้บริการชั้นนำด้านการพัฒนาและบริการด้านการผลิตยาชีวเภสัชภัณฑ์ยินดีที่จะประกาศว่า บริษัท ได้ทำข้อตกลงด้านการผลิตกับ Humanigen, Inc. สำหรับการจัดหาเลนซิลูแมบซึ่งกำลังศึกษาอยู่ใน การทดลองทางคลินิกระยะที่ 19 ในผู้ใหญ่ผู้ป่วยในโรงพยาบาลที่ติดเชื้อโควิด -XNUMX

“ เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับ Humanigen ในการต่อสู้กับ COVID-19 และใช้จุดยืนที่เป็นเอกลักษณ์ของเราในฐานะผู้ผลิตในสหรัฐฯเพื่อช่วยลดความซับซ้อนและรักษาความปลอดภัยให้กับห่วงโซ่อุปทานของตน” Kristin DeFife, Ph.D. รองประธานฝ่ายปฏิบัติการและหัวหน้าไซต์ของ Ajinomoto Bio-Pharma Services “ ด้วยความร่วมมือนี้เรายึดมั่นในพันธกิจของเราในการปรับปรุงสุขภาพของมนุษยชาติและพนักงานของเรามีความภาคภูมิใจเป็นอย่างยิ่งที่ทราบว่าความพยายามของเราอาจช่วยให้ผู้ป่วยรอดชีวิตจากโรคร้ายแรงนี้ได้ในท้ายที่สุด”

ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง Aji Bio-Pharma จะให้บริการบรรจุผลิตภัณฑ์ยาสำหรับ Humanigen ที่โรงงานในซานดิเอโก Lenzilumab ซึ่งเป็นเอกสิทธิ์เฉพาะของHumanigen® anti-human granulocyte macrophage-colony กระตุ้นปัจจัย (GM-CSF) โมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาระยะที่ 19 แบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอกแบบ double-blinded Phase III สำหรับ COVID- ผู้ป่วย XNUMX ราย. Lenzilumab ทำให้ GM-CSF เป็นกลางซึ่งเป็นไซโตไคน์ที่สำคัญในการเริ่มต้นพายุไซโตไคน์

“ เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้ร่วมงานกับ Aji Bio-Pharma สำหรับการผลิตเลนซิลูแมบอย่างสมบูรณ์” ดร. คาเมรอนเดอร์แรนท์ประธานและซีอีโอของ Humanigen กล่าว “ ความร่วมมือครั้งนี้ช่วยให้เราสามารถใช้ความเชี่ยวชาญด้านผลิตภัณฑ์ยาของ Aji Bio-Pharma เพื่อจัดหาเลนซิลูแมบในเวลาที่เหมาะสม”