Ajinomoto Bio-Pharma Services thông báo hợp tác sản xuất với CytoDyn cho sản phẩm thuốc được sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng COVID-19
Ngày 5 tháng 2020 năm XNUMX - San Diego, CA - Dịch vụ sinh học Ajinomoto (“Aji Bio-Pharma”), nhà cung cấp dịch vụ sản xuất và phát triển hợp đồng dược phẩm sinh học hàng đầu, vui mừng thông báo rằng họ đã ký kết một thỏa thuận dịch vụ sản xuất với CytoDyn Inc., một công ty công nghệ sinh học giai đoạn cuối, để cung cấp thuốc điều tra mới thuốc, leronlimab (PRO 140), hiện đang được sử dụng trong các phác đồ thử nghiệm lâm sàng cho bệnh nhân COVID-19 bị bệnh nhẹ đến trung bình và bệnh nặng.
Aji Bio-Pharma cung cấp dịch vụ hoàn thiện vô trùng sản phẩm thuốc chất lượng cao cho CytoDyn. Leronlimab, một chất đối kháng CCR5 mới có tiềm năng cho nhiều chỉ định điều trị, đã và đang được sử dụng cho bệnh nhân COVID-19 tại các bệnh viện khu vực Thành phố New York như một phần của thuốc mới điều tra khẩn cấp (EIND), được cấp bởi Cơ quan Dược phẩm Liên bang Hoa Kỳ Cơ quan Quản lý (FDA) như một phần của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1, Giai đoạn 2 và Giai đoạn 2b / 3. CytoDyn hiện đang thu nhận bệnh nhân vào hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược cho Giai đoạn 2 và Giai đoạn 2b / 3.
“Chúng tôi rất vui mừng được hỗ trợ những nỗ lực của CytoDyn trong việc sử dụng liệu pháp kháng thể đầy hứa hẹn này trong cuộc chiến chống lại COVID-19,” Kristin DeFife, Ph.D., Sr. VP Điều hành & Trưởng địa điểm tại Ajinomoto Bio-Pharma Services cho biết. “Sự hợp tác này củng cố sứ mệnh của công ty chúng tôi trong việc cải thiện sức khỏe của nhân loại và nhấn mạnh tuyên bố tầm nhìn của chúng tôi là trở thành đối tác hàng đầu, đáng tin cậy, đổi mới cho khách hàng và người dân của chúng tôi.”
“Chúng tôi vô cùng vui mừng vì đã hợp tác với Aji Bio-Pharma để sản xuất leronlimab cho các chỉ định điều trị khác, cho phép chúng tôi nhanh chóng cung cấp liệu pháp này cho bệnh nhân COVID-19 trong các thử nghiệm lâm sàng,” Tiến sĩ Nader Pourhassan cho biết. , Chủ tịch và Giám đốc điều hành của CytoDyn. “Kinh nghiệm sản phẩm thuốc của Aji Bio-Pharma, cơ sở hạ tầng và hồ sơ theo dõi quản lý mạnh mẽ là rất quan trọng đối với sự hợp tác này và trong việc cung cấp kịp thời phương pháp điều trị này.”