Dịch vụ Ajinomoto Bio-Pharma ký Thỏa thuận sản xuất với Humanigen cho Lenzilumab, Hiện đang trong Nghiên cứu Giai đoạn III được FDA chấp thuận cho COVID-19

Ngày 27 tháng 2020 năm XNUMX - San Diego, CA - Dịch vụ sinh học Ajinomoto (“Aji Bio-Pharma”), nhà cung cấp dịch vụ sản xuất và phát triển hợp đồng dược phẩm sinh học hàng đầu, vui mừng thông báo rằng họ đã ký kết thỏa thuận sản xuất với Humanigen, Inc., để cung cấp lenzilumab, hiện đang được nghiên cứu trong một Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III trên bệnh nhân trưởng thành, nhập viện với COVID-19.

“Chúng tôi vô cùng vui mừng được hợp tác với Humanigen trong cuộc chiến chống lại COVID-19 và sử dụng vị thế độc nhất của chúng tôi với tư cách là nhà sản xuất có trụ sở tại Hoa Kỳ để giúp đơn giản hóa và đảm bảo một phần quan trọng trong chuỗi cung ứng của họ,” Kristin DeFife, Ph.D. , Sr. VP Điều hành & Giám đốc địa điểm tại Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Thông qua sự hợp tác này, chúng tôi đề cao sứ mệnh của mình là cải thiện sức khỏe của nhân loại và nhân viên của chúng tôi rất tự hào khi biết rằng những nỗ lực của chúng tôi cuối cùng có thể giúp bệnh nhân sống sót qua căn bệnh quái ác này.”

Theo các điều khoản của thỏa thuận, Aji Bio-Pharma sẽ cung cấp dịch vụ hoàn thiện vô trùng sản phẩm thuốc cho Humanigen tại cơ sở ở San Diego. Lenzilumab, kháng thể đơn dòng độc quyền của Humaneered® chống yếu tố kích thích đại thực bào bạch cầu hạt ở người (GM-CSF), đang được sử dụng như một phần của nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, đối chứng giả dược, đa trung tâm của Hoa Kỳ đối với COVID- 19 bệnh nhân. Lenzilumab vô hiệu hóa GM-CSF, một cytokine quan trọng trong việc bắt đầu một cơn bão cytokine.

Tiến sĩ Cameron Durrant, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Humanigen cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng được hợp tác với Aji Bio-Pharma để sản xuất lenzilumab hoàn thiện chất độn. “Sự hợp tác này cho phép chúng tôi sử dụng chuyên môn và cơ sở hạ tầng về sản phẩm thuốc của Aji Bio-Pharma để cung cấp lenzilumab kịp thời.”