味之素生物制药服务公司与Humanigen签署了Lenzilumab的生产协议,目前正在FDA批准的COVID-19的III期研究中

27年2020月XNUMX日–加利福尼亚州圣地亚哥– 味之素生物制药服务 生物制药合同开发和制造服务的领先提供商(“ Aji Bio-Pharma”)很高兴地宣布,它已与Humanigen,Inc.签订了制造协议,以提供lenzilumab的填充剂,目前正在研究中。在成人住院的COVID-19患者中进行的III期临床试验。

Kristin DeFife博士说:“我们非常高兴与Humanigen合作抗击COVID-19,并利用我们作为美国制造商的独特地位来帮助简化和确保其供应链的关键部分。”味之素生物制药服务部高级运营副总裁兼站点负责人。 “通过这次合作,我们秉承改善人类健康的使命,我们的员工为知道我们的努力最终可以帮助患者度过这种毁灭性疾病而感到自豪。”

根据协议条款,Aji Bio-Pharma将在其圣地亚哥工厂为Humanigen提供药品无菌灌装完成服务。 Lenzilumab是Humanigen专有的Humaneered®抗人类粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)单克隆抗体,正在作为美国针对COVID-的多中心,随机,安慰剂对照,双盲III期研究的一部分进行给药19名患者。 Lenzilumab中和了GM-CSF,GM-CSF是引发细胞因子风暴的关键细胞因子。

“我们很高兴能与Aji Bio-Pharma合作进行lenzilumab的灌装完成生产,” Humanigen董事长兼首席执行官Cameron Durrant博士说。 “这种合作关系使我们能够利用Aji Bio-Pharma的药品专业知识和基础设施来及时提供lenzilumab。”