味之素生物製藥服務公司與Humanigen簽署了Lenzilumab的生產協議,目前正在FDA批准的COVID-19的III期研究中
27年2020月XNUMX日–加利福尼亞州聖地亞哥– 味之素生物製藥服務 生物製藥合同開發和製造服務的領先提供商(“ Aji Bio-Pharma”)(以下簡稱“ Aji Bio-Pharma”)欣然宣布,它已與Humanigen,Inc.簽訂了製造協議,為lenzilumab的灌裝完成供應,目前正在研究在成人住院的COVID-19患者中進行的III期臨床試驗。
“我們非常高興與Humanigen合作抗擊COVID-19,並利用我們作為美國製造商的獨特地位來幫助簡化和確保其供應鏈的關鍵部分,” Kristin DeFife博士說。味之素生物製藥服務運營副總裁兼站點主管。 “通過這次合作,我們秉承改善人類健康的使命,並且我們的員工為知道我們的努力最終可以幫助患者度過這種毀滅性疾病而感到自豪。”
根據協議條款,Aji Bio-Pharma將在其聖地亞哥工廠為Humanigen提供藥品無菌灌裝完成服務。 Lenzilumab是Humanigen專有的Humaneered®抗人類粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)單克隆抗體,正在作為美國針對COVID-的多中心,隨機,安慰劑對照,雙盲III期研究的一部分進行給藥19名患者。 Lenzilumab中和了GM-CSF,GM-CSF是引發細胞因子風暴的關鍵細胞因子。
“我們很高興能與Aji Bio-Pharma合作進行lenzilumab的灌裝完成生產,” Humanigen董事長兼首席執行官Cameron Durrant博士說。 “這種合作關係使我們能夠利用Aji Bio-Pharma的藥品專業知識和基礎設施來及時提供lenzilumab。”